Beyfortus Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

beyfortus

astrazeneca ab - nirsevimab - Имунни серуми и имуноглобулини - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

Cerdelga Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

cerdelga

sanofi b.v. - eliglustat - Болест на Гоше - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - cerdelga е показан за дългосрочно лечение на възрастни пациенти с болест на Гоше болест тип 1 (gd1), които са бедни metabolisers cyp2d6 (pms), междинни metabolisers (ИСП) или широка metabolisers (ems).

Aldurazyme Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

aldurazyme

sanofi b.v. - ларонидаза - Мукополизахаридоза i - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - aldurazyme показва дългосрочна ферментозаместительная терапия при пациенти с потвърдена диагноза мукополисахаридоз тип i (МПС i; Алфа-l-iduronidase дефицит) за лечение на nonneurological прояви на заболяването.

Caprelsa Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - Тироидни неоплазми - Антинеопластични и имуномодулиращи средства - caprelsa е показан за лечение на агресивен и симптоматичен медуларен карцином на щитовидната жлеза (mtc) при пациенти с неподлежащи на възстановяване локално напреднали или метастатични заболявания. caprelsa е показан за възрастни, деца и юноши на възраст от 5 години и по-възрастни. За пациенти, които се прегрупират в трансфекция(рэт) мутация не е известен или е отрицателен, възможно намаляване на ползите трябва да се вземат предвид преди индивидуално лечение на решение.

Fabrazyme Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

fabrazyme

sanofi b.v. - агалсидаза бета - Фабри болест - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - fabrazyme е показан за дългосрочна ензимна заместителна терапия при пациенти с потвърдена диагноза на болестта на fabry (дефицит на α-галактозидаза-А).

Maci Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - автоложни култивирани хондроцити - Фрактури, хрущял - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на симптоматични дефекти на хрущяла на коляното.

Mozobil Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - Иммуностимуляторы, - mozobil е показан в комбинация с гранулоцит колония стимулиращ фактор за повишаване на мобилизацията на хематопоетични стволови клетки в периферната кръв за събирането и последващото автоложна трансплантация при пациенти с лимфом и множество миелом, чиито клетки мобилизира слабо.

Renvela Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - севеламер карбонат - hyperphosphatemia; renal dialysis - Всички други терапевтични продукти - renvela е показан за контрол на хиперфосфатемия при възрастни пациенти, подложени на хемодиализа или перитонеална диализа. renvela също така е показано за контрол hyperphosphataemia при възрастни пациенти с хронично заболяване на бъбреците, без диализа с фосфор в кръвния серум ≥ 1. 78 ммол/л. renvela трябва да се използва в рамките на няколко терапевтични подходи, които могат да включват калциеви добавки, 1,25-дигидрокси витамин d3 или един от неговите аналози за контрол на развитие на заболяване на бъбречните каналчета .

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - севеламер карбонат - hyperphosphatemia; renal dialysis - Всички други терапевтични продукти - Севеламера калциев winthrop, предназначени за контрол на hyperphosphataemia при възрастни пациенти, приемащи гемодиализ или перитонеална диализа. Севеламера калциев winthrop също така е показано за контрол hyperphosphataemia при възрастни пациенти с хронично заболяване на бъбреците, без диализа с фосфор в серума > 1. 78 mmol / l. Севеламера калциев winthrop трябва да се използва в рамките на няколко терапевтични подходи, които могат да включват калциеви добавки, 1,25-дигидрокси-витамин d3 или един от неговите аналози за контрол на развитие на заболяване на бъбречните каналчета .

Praluent Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - Дислипидемиите - Липидни модифициращи агенти - Първична хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiapraluent е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Установено е, атеросклеротични сърдечно-съдови заболявания praluent е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на ldl холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на ldl холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.